Международное непатентованное название (МНН)

Ceftriaxone

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Прочие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины третьего поколения

Показания к применению

Биотраксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (с рождения):

• Бактериальный менингит;
• Внебольничная пневмония;
• Нозокомиальная пневмония;
• Острый средний отит;
• Инфекции брюшной полости;
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
• Инфекции костей и суставов;
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• Гонорея;
• Сифилис;
• Бактериальный эндокардит.

Биотраксон может применяться также:

• При лечении обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых;
• Для лечения диссеминированной формы болезни Лайма [ранней (II) и поздней (III) стадии] у взрослых и детей, в том числе новорожденных с 15-го дня жизни;
• Для предоперационной профилактики инфекций в хирургии;
• Для лечения пациентов с нейтропенией, у которых развивается лихорадка, вероятно, вызванная бактериальной инфекцией;
• При лечении пациентов с бактериемией, которая развивается или предполагается в сочетании с вышеупомянутыми инфекциями.

Биотраксон следует вводить в сочетании с другими антибактериальными средствами, когда спектр его действия не включает в себя все бактерии, которые могут привести к развитию данных инфекций.

Противопоказания к применению

• Недоношенным детям до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст+хронологический возраст);
• Доношенным (в возрасте до 28 дней);
• С гипербилирубинемией, гипоальбуминемией, желтухой или ацидозом, потому что в этих условиях возможно нарушение связывания билирубина;
• Если необходимо (или будет необходимо) внутривенное введение кальцийсодержащих лекарственных средств из-за риска осаждения кальциевой соли цефтриаксона.
• Не следует применять препарат при повышенной чувствительности к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе.

Побочные действия

• Тяжелые реакции гиперчувствительности:
  Отек лица, горла, губ или ротовой полости; отек может затруднять дыхание или глотание; отек стоп, ладоней и щиколоток.
• Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз: быстро развивающаяся Обширная сыпь с пузырями или шелушением кожи и, возможно, пузырчатая сыпь в ротовой полости.
• Инфекции и паразитарные инвазии:
  Не часто: кандидоз, грибковая инфекция половых органов;
  Редко: псевдомембранозный колит;
  Частота неизвестна: суперинфекция, вызванная устойчивыми штаммами бактерий или дрожжей.
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  Часто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  Не часто: нейтропения, анемия, увеличение протромбинового времени;
  Частота неизвестна: гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
• Нарушения со стороны иммунной системы:
  Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, аллергическая реакция.
• Нарушения со стороны нервной системы:
  Не часто: головная боль и головокружение;
  Частота неизвестна: судороги.
• Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
  Частота неизвестна: сильное головокружение (ощущение вращения).
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  Редко: бронхоспазм.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: понос, жидкий стул;
  Не часто: тошнота, рвота;
  Частота неизвестна: панкреатит, стоматит, глоссит.
• Нарушения со стороны печени и желчных путей:
  Часто: повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов (AСT, AЛT, щелочной фосфатазы);
  Частота неизвестна: образование преципитатов в желчном пузыре, ядерная желтуха.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  Часто: сыпь;
  Не часто: зуд;
  Редко: крапивница;
  Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, острая генерализованная пустулезная экзантема.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Редко: гематурия, глюкозурия;
  Частота неизвестна: олигурия, образование преципитатов в почках (обратимое).
• Общие нарушения и реакции в месте введения:
  Не часто: тромбофлебит, боль в месте инъекции, лихорадка;
  Редко: отёк, озноб.
• Диагностические исследования:
  Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови;
  Частота неизвестна: ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат теста на галактоземию, ложноположительный результат определения глюкозы в моче при помощи неэнзематических методов.

Способ применения

Биотраксон следует вводить путем внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут (рекомендуемый способ применения) или медленным внутривенным введением в течение 5 минут, или в виде глубокой внутримышечной инъекции. Прерывистую внутривенную инъекцию в течение более чем 5 минут следует выполнять в крупные вены. Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы из расчета 50 мг/кг массы тела или более следует вводить в виде инфузии. У новорожденных внутривенные дозы следует вводить в течение более чем 60 минут

• Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (≥50 кг):
  Внебольничная пневмония, обострение хронической обструктивной болезни легких, инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - от 1 до 2 г один раз в сутки;
  Нозокомиальная пневмония, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов - 2 г один раз в сутки;
  Лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией, бактериальный эндокардит, бактериальный менингит - 2 до 4 г один раз в сутки

• Новорожденные, грудные дети и дети в возрасте с 15-го дня жизни до 12 лет (Инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
  внебольничная пневмония, нозокомиальная пневмония - от 50 до 80 мг/кг массы тела один раз в сутки
  Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией - от 50 до 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки
  Бактериальный менингит - от 80 до 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки
  Бактериальный эндокардит - 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки

• Новорожденные в возрасте 0-14 дней:
  Инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, внебольничная пневмония, нозокомиальная пневмония, инфекции костей и суставов, лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией - 20 до 50 мг/кг массы тела
  Бактериальный менингит, бактериальный эндокардит - 50 мг/кг массы тела

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте.
Растворы препарата Биотраксон должны быть введены непосредственно после приготовления. Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов в холодильнике, т.е. при температуре от 2°C до 8°C.

Условия отпуска

По рецепту.

Антибиотик Биотраксон относится к цефалоспоринам третьего поколения из группы бета-лактамных антибиотиков. Препарат показан пациентам со следующими заболеваниями:

• Менингит при бактериальном зражении;
• Внебольничная и нозокомиальная пневмония;
• Острый отит среднего уха;
• Инфекционные заболевания брюшной полости;
• Инфекции мочеполовой системы с осложнениями;
• Инфекционные заболевания суставных и костных тканей;
• Осложненные инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
• Генитальные и половые инфекции;
• Брюшной тиф;
• Сальмонеллез;
• Заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
• Эндокардит бактериального генеза.

Важно отметить, что применение препарата возможно не только у взрослых, но и у детей, в том числе доношенных новорожденных.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача и предназначен для амбулаторного или стационарного лечения пациентов, так как требует постоянного контроля показателей у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или высокой вероятностью развития побочных реакций.