Международное непатентованное название (МНН)

Ceftriaxone

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Прочие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины третьего поколения

Показания к применению

Биотраксон предназначен для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (с момента рождения):

• Бактериальный менингит
• Внебольничная пневмония
• Нозокомиальная пневмония
• Острый средний отит
• Инфекции брюшной полости
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
• Инфекции костей и суставов
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Гонорея
• Сифилис
• Бактериальный эндокардит

Биотраксон также может использоваться для:

• Лечения обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых
• Терапии диссеминированной формы болезни Лайма (II и III стадия) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-го дня жизни
• Профилактики инфекций в хирургии перед операцией
• Лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, вероятно вызванной бактериальной инфекцией
• Терапии пациентов с бактериемией, связанной с вышеупомянутыми инфекциями

Биотраксон следует комбинировать с другими антибактериальными средствами, если его спектр действия не охватывает всех возможных возбудителей инфекции.

Способ применения

Биотраксон вводят внутривенной инфузией в течение минимум 30 минут (предпочтительный метод) или медленным внутривенным введением за 5 минут, либо в виде глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенные дозы для грудных детей и детей до 12 лет (50 мг/кг массы тела и выше) следует вводить в виде инфузии. Для новорожденных внутривенные дозы вводятся более 60 минут.

• Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг):
  Внебольничная пневмония, обострение хронической обструктивной болезни легких, инфекции брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - 1-2 г один раз в сутки;
  Нозокомиальная пневмония, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов - 2 г один раз в сутки;
  Нейтропения с лихорадкой, бактериальный эндокардит, бактериальный менингит - 2-4 г один раз в сутки

• Новорожденные, грудные дети и дети от 15 дней до 12 лет (Инфекции брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
  Внебольничная и нозокомиальная пневмония - 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки;
  Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, нейтропения с лихорадкой - 50-100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки;
  Бактериальный менингит - 80-100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки;
  Бактериальный эндокардит - 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки

• Новорожденные до 14 дней:
  Инфекции брюшной полости, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, внебольничная и нозокомиальная пневмония, инфекции костей и суставов, нейтропения с лихорадкой - 20-50 мг/кг массы тела;
  Бактериальный менингит, бактериальный эндокардит - 50 мг/кг массы тела

Противопоказания к применению

• Недоношенные дети до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст плюс хронологический возраст)
• Доношенные новорожденные до 28 дней
• Гипербилирубинемия, гипоальбуминемия, желтуха или ацидоз, из-за возможного нарушения связывания билирубина
• Необходимость внутривенного введения кальцийсодержащих препаратов из-за риска осаждения кальциевой соли цефтриаксона
• Повышенная чувствительность к цефтриаксону или другим цефалоспориновым антибиотикам
• Тяжелые аллергические реакции на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе

Побочные действия

• Тяжелые аллергические реакции: Отек лица, горла, губ или рта; затрудненное дыхание или глотание; отек конечностей
• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз): Быстро распространяющаяся сыпь с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту
• Инфекции и паразитарные инвазии: Кандидоз, грибковая инфекция половых органов (нечасто); псевдомембранозный колит (редко); суперинфекция, вызванная устойчивыми штаммами бактерий или дрожжей (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (часто); нейтропения, анемия, увеличение протромбинового времени (нечасто); гемолитическая анемия, агранулоцитоз (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны иммунной системы: Анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции, аллергическая реакция (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны нервной системы: Головная боль и головокружение (нечасто); судороги (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: Сильное головокружение (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Бронхоспазм (редко)
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Понос, жидкий стул (часто); тошнота, рвота (нечасто); панкреатит, стоматит, глоссит (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны печени и желчных путей: Повышение активности печеночных ферментов (часто); образование преципитатов в желчном пузыре, ядерная желтуха (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Сыпь (часто); зуд (нечасто); крапивница (редко); синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, острая генерализованная пустулезная экзантема (частота неизвестна)
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Гематурия, глюкозурия (редко); олигурия, образование преципитатов в почках (обратимое) (частота неизвестна)
• Общие нарушения и реакции в месте введения: Тромбофлебит, боль в месте инъекции, лихорадка (нечасто); отек, озноб (редко)
• Диагностические исследования: Повышение концентрации креатинина в крови (нечасто); ложноположительный результат пробы Кумбса, теста на галактоземию, определения глюкозы в моче (частота неизвестна)

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Держать в недоступном для детей месте.
Растворы препарата Биотраксон должны быть использованы сразу после приготовления. Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.

Условия отпуска

По рецепту.