Международное непатентованное название (МНН)

Ceftriaxone

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Прочие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины третьего поколения

Показания к применению

Биотраксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (с рождения):

  • Бактериальный менингит;
  • Внебольничная пневмония;
  • Нозокомиальная пневмония;
  • Острый средний отит;
  • Инфекции брюшной полости;
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
  • Инфекции костей и суставов;
  • Осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • Гонорея;
  • Сифилис;
  • Бактериальный эндокардит.

Биотраксон может применяться также:

  • При лечении обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых;
  • Для лечения диссеминированной формы болезни Лайма [ранней (II) и поздней (III) стадии] у взрослых и детей, в том числе новорожденных с 15-го дня жизни;
  • Для предоперационной профилактики инфекций в хирургии;
  • Для лечения пациентов с нейтропенией, у которых развивается лихорадка, вероятно, вызванная бактериальной инфекцией;
  • При лечении пациентов с бактериемией, которая развивается или предполагается в сочетании с вышеупомянутыми инфекциями.

Биотраксон следует вводить в сочетании с другими антибактериальными средствами, когда спектр его действия не включает в себя все бактерии, которые могут привести к развитию данных инфекций.

Противопоказания к применению

  • Недоношенным детям до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст+хронологический возраст);
  • Доношенным (в возрасте до 28 дней);
  • С гипербилирубинемией, гипоальбуминемией, желтухой или ацидозом, потому что в этих условиях возможно нарушение связывания билирубина;
  • Если необходимо (или будет необходимо) внутривенное введение кальцийсодержащих лекарственных средств из-за риска осаждения кальциевой соли цефтриаксона.
  • Не следует применять препарат при повышенной чувствительности к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам.
  • Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе.

Побочные действия

  • Тяжелые реакции гиперчувствительности:
    Отек лица, горла, губ или ротовой полости; отек может затруднять дыхание или глотание; отек стоп, ладоней и щиколоток.
  • Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз: быстро развивающаяся Обширная сыпь с пузырями или шелушением кожи и, возможно, пузырчатая сыпь в ротовой полости.
  • Инфекции и паразитарные инвазии:
    Не часто: кандидоз, грибковая инфекция половых органов;
    Редко: псевдомембранозный колит;
    Частота неизвестна: суперинфекция, вызванная устойчивыми штаммами бактерий или дрожжей.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Часто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
    Не часто: нейтропения, анемия, увеличение протромбинового времени;
    Частота неизвестна: гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
  • Нарушения со стороны иммунной системы:
    Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, аллергическая реакция.
  • Нарушения со стороны нервной системы:
    Не часто: головная боль и головокружение;
    Частота неизвестна: судороги.
  • Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
    Частота неизвестна: сильное головокружение (ощущение вращения).
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    Редко: бронхоспазм.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: понос, жидкий стул;
    Не часто: тошнота, рвота;
    Частота неизвестна: панкреатит, стоматит, глоссит.
  • Нарушения со стороны печени и желчных путей:
    Часто: повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов (AСT, AЛT, щелочной фосфатазы);
    Частота неизвестна: образование преципитатов в желчном пузыре, ядерная желтуха.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Часто: сыпь;
    Не часто: зуд;
    Редко: крапивница;
    Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, острая генерализованная пустулезная экзантема.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Редко: гематурия, глюкозурия;
    Частота неизвестна: олигурия, образование преципитатов в почках (обратимое).
  • Общие нарушения и реакции в месте введения:
    Не часто: тромбофлебит, боль в месте инъекции, лихорадка;
    Редко: отёк, озноб.
  • Диагностические исследования:
    Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови;
    Частота неизвестна: ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат теста на галактоземию, ложноположительный результат определения глюкозы в моче при помощи неэнзематических методов.

Способ применения

Биотраксон следует вводить путем внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут (рекомендуемый способ применения) или медленным внутривенным введением в течение 5 минут, или в виде глубокой внутримышечной инъекции. Прерывистую внутривенную инъекцию в течение более чем 5 минут следует выполнять в крупные вены. Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы из расчета 50 мг/кг массы тела или более следует вводить в виде инфузии. У новорожденных внутривенные дозы следует вводить в течение более чем 60 минут

  • Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (≥50 кг):
    Внебольничная пневмония, обострение хронической обструктивной болезни легких, инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - от 1 до 2 г один раз в сутки;
    Нозокомиальная пневмония, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов2 г один раз в сутки;
    Лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией, бактериальный эндокардит, бактериальный менингит2 до 4 г один раз в сутки
  • Новорожденные, грудные дети и дети в возрасте с 15-го дня жизни до 12 лет (Инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
    внебольничная пневмония, нозокомиальная пневмония - от 50 до 80 мг/кг массы тела один раз в сутки
    Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией - от 50 до 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки
    Бактериальный менингит - от 80 до 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки
    Бактериальный эндокардит - 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) один раз в сутки
  • Новорожденные в возрасте 0-14 дней:
    Инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, внебольничная пневмония, нозокомиальная пневмония, инфекции костей и суставов, лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией - 20 до 50 мг/кг массы тела
    Бактериальный менингит, бактериальный эндокардит - 50 мг/кг массы тела

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте.
Растворы препарата Биотраксон должны быть введены непосредственно после приготовления. Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов в холодильнике, т.е. при температуре от 2°C до 8°C.

Условия отпуска

По рецепту.

Биотраксон – порошок для приготовления инъекционных растворов на основе динатриевой соли цефтриаксона. Биотраксон является антибиотиком третьего поколения, основанного на принципе подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат устойчив к воздействию бета-лактамаз и проявляет активность при лечении заболеваний, вызванных бактериальными инфекциями и микроорганизмами.

Препарат эффективен при лечении следующих заболеваний:

  • Инфекционные заболевания органов брюшной полости, в том числе перитонит, воспаления ЖКТ, холангит и др.;
  • Заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
  • Инфекции костной, соединительной и мягкой тканей;
  • Урогенитальные инфекции;
  • Менингит и эндократит бактериального происхождения;
  • Сепсис, инфицированные раны и ожоги;
  • Сифилис и мягкий шанкр;
  • Болезнь Лайма;
  • Брюшной тиф;
  • Сальмонеллез;
  • Профилактика послеоперационных инфекций;
  • Инфекционные заболевания у лиц с пониженным иммунным статусом.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача и предназначен для амбулаторного или стационарного лечения пациентов, так как требует постоянного контроля показателей у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или высокой вероятностью развития побочных реакций.

Инструкция по препарату
Инструкция для специалистаpdf
Инструкция для пациентаpdf

Биотраксон

Порошок

Регистрационный номер

5142/01/07/11/12/17

Форма выпуска

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша

Импортер

ПОЛЬФАРМА

Задать вопрос по препарату
Отклик на вакансию

Напишете нам и мы ответим вам в ближайшее время

Отправить материалы

Задать вопрос по препарату

Задайте свой вопрос и мы ответим вам в ближайшее время

Задать вопрос

Задайте свой вопрос и мы ответим вам в ближайшее время

Внимание!

Информация о данном препарате предоставляется только специалистам.

Готово!

Вашe сообщение отправлено.
В ближайшее время наш менеджер свяжется с вами.

Готово!

Материалы отправлены

Готово!

Ваш вопрос отправлен и будет опубликован после одобрения администратором.

Готово!

Ваш email добавлен в рассылку.