Международное непатентованное название (МНН)

Алендроновая кислота

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты

Показания к применению

• Терапия постменопаузального остеопороза у женщин.
• Снижение риска переломов позвонков и бедра.

Способ применения

Перорально: одна таблетка 70 мг один раз в неделю.

Взрослые:
Препарат следует принимать минимум за тридцать минут до первого приема пищи, напитков или других лекарств, запивая стаканом кипяченой воды. Другие жидкости (включая минеральную воду, соки, кофе, чай), пища и лекарства снижают всасывание препарата.

Пациенты пожилого возраста: В клинических исследованиях не было обнаружено возрастных различий в эффективности или безопасности алендроната, поэтому у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: При скорости клубочковой фильтрации (СКФ) более 35 мл/мин коррекция дозы не нужна. Если СКФ менее 35 мл/мин, применение алендроната не рекомендуется.

Применение у детей (до 18 лет): Применение алендроната у детей до 18 лет не рекомендуется из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.

Противопоказания к применению

• Аллергия к алендронату или любым вспомогательным веществам препарата.
• Аномалии и заболевания пищевода, замедляющие прохождение пищи, такие как стриктура или ахалазия пищевода.
• Неспособность сохранять вертикальное положение в течение не менее 30 минут.
• Гипокальциемия (низкий уровень кальция в крови).

Побочные действия

Очень часто (более чем у 1 на 10 пациентов)

• боль в костях, мышцах и суставах, иногда сильная.

Часто (более чем у 1 на 100 пациентов)

• боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, эзофагеальная язва, дисфагия, вздутие живота, желудочно-пищеводный рефлюкс (кислая отрыжка). При раздражении пищевода немедленно обратитесь к врачу.
• головная боль, головокружение
• зуд, алопеция
• отек суставов, отеки рук и ног, слабость.

Нечасто (менее чем у 1 на 100 пациентов)

• изменение вкусовых ощущений
• воспалительные заболевания глаз, такие как боль в глазах, нарушение зрения или гиперемия конъюнктивы
• тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена
• сыпь, эритема
• гриппоподобные симптомы, такие как миалгия, плохое самочувствие, лихорадка.

Редко (менее чем у 1 на 1000 пациентов)

• сыпь с фотосенсибилизацией, реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и отек лица, губ и/или глотки, вызывающие затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек)
• тяжелые кожные реакции, такие как десквамация, изменения кожи и слизистых оболочек
• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая мышечные судороги и/или ощущение онемения, покалывания в пальцах и ротовой области
• сужение пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта и глотки, перфорации, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из верхнего отдела ЖКТ
• некроз костей челюсти (см. раздел "Меры предосторожности при применении"), сильные боли в костях, мышцах и суставах, переломы бедренной кости у пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту (первым признаком может быть боль в бедре, слабость или дискомфорт).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C.
Держать в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Препарат Остемакс предназначен для лечения постменопаузального остеопороза и профилактики переломов бедра и позвонков. Действующее вещество, натрия алендронат тригидрат, подавляет остеокластическую резорбцию костей без влияния на их формирование.

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• Патологические изменения пищевода, замедляющие его опорожнение;
• Невозможность стоять или сидеть прямо минимум 30 минут;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Гипокальциемия;
• Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин;
• Беременность и период лактации.

Во время приема препарата необходимо контролировать состояние желудка, так как возможно раздражение слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ.