Международное непатентованное название (МНН)

Апиксабан

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Антитромботические средства. Прямые ингибиторы фактора Ха.

Показания к применению

Препарат Аксиорекс показан к применению у взрослых для:

• профилактики венозной тромбоэмболии (острой закупорки сосуда тромбом) у пациентов после планового эндопротезирования (замены) тазобедренного или коленного сустава;
• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией (разновидностью аритмии) предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких, как инсульт или транзиторная ишемическая атака в истории болезни, возраст 75 лет и старше, повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность. Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом (сужением клапана левого желудочка сердца) или искусственными клапанами сердца.
• лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Аксиорекс:

• если у Вас аллергия на апиксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас активное кровотечение;
• если у Вас заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и риском развития кровотечений;
• если у Вас заболевания или состояния, характеризующиеся риском большого кровотечения (например, язва желудка, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавно перенесенный инсульт);
• если у Вас нарушение функции почек или Вы находитесь на диализе;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если Вы одновременно применяете любые другие препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Прием препарата Аксиорекс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава:
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Вы должны принять первую таблетку через 12-24 часа после операции. Если у Вас было эндопротезирование тазобедренного сустава, Вы будете принимать препарат в течение 32-38 дней. Если у Вас было эндопротезирование коленного сустава, Вы будете принимать препарат в течение 10-14 дней.

Фибрилляция предсердий:
Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. Вам могут снизить дозу препарата до 2,5 мг 2 раза в сутки если: у Вас сильно снижена функция почек, или к Вам относятся два или более из следующих пунктов: результаты анализа крови указывают на плохую функцию почек (значение креатинина в сыворотке 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше); Вам 80 лет или больше; Ваш вес 60 кг или меньше. Продолжительность терапии Вам определит Ваш лечащий врач.

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии будет определяться Вашим лечащим врачом в зависимости от эффективности терапии.

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии:
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки после, как минимум, 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач.

Путь и способ введения

Препарат Аксиорекс принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, таблетку препарата Аксиорекс можно измельчить и развести в воде или 5% водной декстрозе (5ДВ) или яблочном соке или смешать с яблочным пюре для приема внутрь. В качестве альтернативы таблетку препарата Аксиорекс можно измельчить и развести в 60 мл воды или 5ДВ и незамедлительно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд.

Если Вы приняли препарата Аксиорекс больше, чем следовало
Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу. При передозировке возрастает риск кровотечений. В случае передозировки данного препарата можно рассмотреть вопрос о применении активированного угля.

Если Вы забыли принять препарат Аксиорекс
В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Аксиорекс
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При временном перерыве в лечении препаратом возрастает риск тромбоза. Ваш врач должен проинструктировать Вас о необходимости избегать перерывов в лечении препаратом. При временном прекращении терапии она должна быть возобновлена как можно скорее.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аксиорекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при приеме препарата Аксиорекс:

• кровотечения
• закрытая травма
• синяки (гематомы)
• желудочно-кишечное кровотечение
• кровь в моче (гематурия)
• понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• кровотечение во время оперативного вмешательства
• геморроидальное кровотечение
• кровотечение в ротовой полости
• кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов (урогенитальные кровотечения)
• внутричерепные кровоизлияния
• кровоизлияние в полость живота (внутрибрюшное кровотечение)
• наличие неизмененной крови в кале
• межменструальные влагалищные (вагинальные) кровотечения
• кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние в конъюнктиву)
• кровохарканье
• кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение)
• кровотечение из десен
• мышечное кровоизлияние
• кровотечение из дыхательных путей
• забрюшинное кровотечение
• гиперчувствительность
• аллергический отек и быстрая аллергическая реакция, угрожающая жизни (анафилаксия).

Прекратите прием препарата Аксиорекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аксиорекс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• понижение уровня гемоглобина (анемия)
• тошнота
• носовое кровотечение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд
• понижение артериального давления (артериальная гипотензия)
• повышение активности ферментов печени (трансаминаз, аспартатаминотрансферазы, гаммаглутамилтранспептидазы)
• патологические изменения функциональных проб печени
• повышение активности щелочной фосфатазы в крови
• повышение концентрации билирубина в крови
• наличие отделяемого из раны
• кровоизлияние в области разреза (в том числе гематома в области разреза)
• кожная сыпь
• кровотечение в месте введения
• положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь
• травматическое кровотечение
• кровоизлияние в области разреза.

Условия хранения

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до...». Датой истечения срока годности считается последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

По рецепту.