Международное непатентованное название (МНН)
Колекальциферол
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Показания к применению
- Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.
Способ применения
Внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи.
Капсулы 4000 МЕ
- Лечение дефицита витамина D у взрослых – 8000 МЕ в сутки в течение 8 недель,
- Лечение недостаточности витамина D у взрослых – 8000 МЕ в сутки в течение 4 недель,
- Поддержание нормального уровня витамина D у взрослых– 2000 МЕ (1 капсула) в сутки.
Капсулы 10000 МЕ
- Лечение дефицита витамина D у взрослых– 50 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 8 недель,
- Лечение недостаточности витамина D у взрослых – 50 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 4 недель,
- Поддержание нормального уровня витамина D у взрослых– 10000 МЕ (1 капсула) 1 раз в неделю.
При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.
Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
- Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия;
- Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
- Гипервитаминоз D;
- Псевдогипопаратиреоз;
- Саркоидоз;
- Активная форма туберкулеза легких;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Беременность и период грудного вскармливания (в данных дозировках);
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозой 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани (частота неизвестна).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея (частота неизвестна).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко зуд, сыпь, крапивница.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
