Комбинированная терапия острой диареи с вздутием живота

Острая диарея с сопутствующим вздутием и дискомфортом в животе — распространенное состояние, которое имеет существенное социальное и экономическое значение. В большинстве случаев оно самоограничивается, однако требует симптоматического облегчения. Для терапии часто используются антидиарейные средства (например, лоперамид) и препараты, уменьшающие газообразование (например, симетикон).

Ученые провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы выяснить, насколько эффективна комбинация этих двух веществ по сравнению с монотерапией. Результаты были опубликованы в журнале Archives of Family Medicine в 1999 году.

Дизайн и участники исследования

В исследовании приняли участие 493 взрослых пациента в возрасте от 18 до 63 лет. У всех была острая неспецифическая диарея в сочетании с умеренно выраженным или сильным абдоминальным дискомфортом.

Исследование проводилось в амбулаторных условиях (первичное звено медицинской помощи) в Акапулько, Мексика, и длилось 48 часов.

Участников случайным образом разделили на четыре группы:

• Комбинация: лоперамид (2 мг) + симетикон (125 мг) в жевательных таблетках;
• Монотерапия лоперамидом: 2 мг;
• Монотерапия симетиконом: 125 мг;
• Плацебо.

Пациенты принимали по 2 таблетки в начале исследования, а затем — по 1 таблетке после каждого случая жидкого стула (не более 4 таблеток в сутки).

Ключевые результаты

Авторы оценивали два основных показателя: время до последнего эпизода жидкого стула и время до полного облегчения газового дискомфорта в животе.

Группа, получавшая комбинацию лоперамида и симетикона, показала статистически значимо лучшие результаты (P < 0,001) по обоим параметрам по сравнению с группами монотерапии и плацебо.

Кроме того, комбинация оказалась значительно эффективнее (P ≤ 0,01) и по вторичным исходам:

• время до полного прекращения диареи;
• общее количество эпизодов жидкого стула;
• субъективная оценка пациентом общего облегчения состояния, облегчения диареи и облегчения дискомфорта в животе.

Безопасность

При оценке профиля безопасности не было выявлено статистически значимых различий в частоте побочных эффектов между всеми четырьмя группами. Комбинированный препарат хорошо переносился участниками.

Выводы

Исследователи пришли к выводу, что комбинированный жевательный продукт, содержащий лоперамид и симетикон, обеспечивает более быстрое и полное облегчение симптомов острой неспецифической диареи и связанного с ней газового дискомфорта (боль, спазмы, вздутие), чем каждый из его компонентов в отдельности или плацебо.

Полную версию исследования «Loperamide-simethicone vs loperamide alone, simethicone alone, and placebo in the treatment of acute diarrhea with gas-related abdominal discomfort. A randomized controlled trial» (Kaplan M.A., Prior M.J., Ash R.R., McKonly K.I., Helzner E.C., Nelson E.B., Archives of Family Medicine, 1999) можно прочитать по ссылке.