Международное непатентованное название (МНН)

Трихопол^®

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Показания к применению

Метронидазол предназначен для применения у взрослых и детей при следующих показаниях:

• лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium;
• профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, включая виды Bacteroides и Streptococcus;
• лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, воспаление легких, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств);
• трихомонадная инфекция мочеполовой системы как у женщин так и у мужчин;
• бактериальный вагиноз;
• амебиаз;
• гиардиазис;
• острый язвенный гингивит;
• острый периодонтит;
• трофические язвы нижних конечностей и пролежни;
• комбинированная терапия пептической язвы с одновременной эрадикацией Helicobacter pylori.

Необходимо учитывать местные формальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных препаратов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу.
Первый триместр беременности.
Для данной лекарственной формы не показано применение препарата у детей младше 3-х лет.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: aгранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия

Нарушения психики: психические нарушения, в том числе спутанность сознания и галлюцинации, депрессия

Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром, сонливость, головокружение, судороги, головная боль, периферическая сенсорная нейропатия или транзиторные эпилептоподобные приступы, асептический менингит.

Нарушения со стороны oргана зрения: преходящие нарушения зрения, в том числе диплопия и миопия, невропатия или неврит зрительного нерва

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения вкусовых ощущений, стоматит, обложенный язык, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярное поражение печени, желтуха и панкреатит, который является обратимым после отмены препарата.
У пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками, зарегистрированы случаи печеночной недостаточности, потребовавшей трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, пустулезная кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием пигментов метронидазола.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: боль во влагалище и кандидоз.

Способ применения

Таблетки можно раскрошить, для удобства их применения у детей.
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Обычно рекомендуют следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:

• Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки во время или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.
• Детям в возрасте 5‑12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней.
• Детям от 3х до 5 лет: доза из расчета 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 2 суток.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями:

Метронидазол применяют в качестве единственного препарата или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

• Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.
• Детям от 3х до 12 лет: дозу 7,5 мг/кг массы тела назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Трихомониаз

• Взрослые и дети старше 10 лет: 2000 мг однократно или 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
  Примечание: проводится одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.
• Дети до 10 лет: доза из расчета 40 мг/кг внутрь, однократно или из расчета 15-30 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема на протяжении 7 дней. Однократная доза не должна превышать 2000 мг.

Бактериальный вагиноз

Взрослые: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2000 мг однократно.

Амебиаз

• Взрослые: 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.
• Подростки и дети старше 10 лет: 500-750 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.
• Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Гиардиазис (лямблиоз)

• Взрослые: 250 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней.
• Подростки и дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
• Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 1000 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.
• Дети в возрасте от 3 до 7 лет: 750 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori

Метронидазол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

• Взрослые: назначают по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в 2-3 приема в сутки в течение 7-14 дней.
• Дети и подростки: в качестве комбинированной терапии, по 20 мг/кг массы тела/сутки не превышая 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Следует ознакомиться с настоящими требованиями по терапии перед началом лечения.

Острый язвенный гингивит

• Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3 дней.
• Дети: 35-50 мг/кг массы тела/сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Острый периодонтит

• Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

• Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
• Применение у детей младше 3-х лет

Данная лекарственная форма показана детям от 3-х лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Метронидазол биотрансформируется в основном путем окисления в печени. У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме. Препарат может кумулироваться в значительной степени у пациентов с печеночной энцефалопатией, а высокие концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. Суточную дозу, которую можно назначать однократно, следует снизить до ⅓.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения метронидазола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа, метронидазол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе нет необходимости в модификации дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно при приеме высоких доз.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

Условия отпуска

По рецепту.

Препарат Трихопол выпускается в форме вагинальных таблеток и применяется для местного лечения неспецифических вагинитов, бактериального вагиноза и трихомонадных инфекций. В каждой таблетке содержится 500 мг метронидазола, а также целлюлоза, повидон, кросповидон, диоксид кремния и стеариновая кислота.

После интравагинального введения препарат абсорбируется примерно на 56% и проникает в большинство тканей, в том числе в молочные железы (соответственно, и в грудное молоко) и в плаценту. Около 70% препарата выделяется через почки, и только около 20% выводится в неизменном виде.