Международное непатентованное название (МНН)

Мелоксикам

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы, код АТХ: M01AC06

Показания к применению

Кратковременное лечение обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита, когда пероральные или ректальные формы препаратов невозможны.

Способ применения

Дозировка:

Однократное введение 15 мг в сутки.

МАКСИМАЛЬНАЯ РЕКОМЕНДУЕМАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА - 15 мг.

Лечение ограничивается одним введением, в исключительных случаях курс может продлиться до 2-3 дней, если нет возможности перорального или ректального введения. Нежелательные реакции можно минимизировать, используя минимально эффективную дозу в кратчайший период для облегчения симптомов (см. раздел 4.4).

Регулярно следует оценивать реакцию пациента на лечение и необходимость продолжения терапии.

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском побочных реакций

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов - 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском побочных реакций должны начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки (половина ампулы объемом 1,5 мл) (см. раздел 4.4).

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью на гемодиализе суточная доза не должна превышать 7,5 мг (половина ампулы объемом 1,5 мл). Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек и клиренсом креатинина выше 25 мл/мин корректировка дозы не требуется. Применение при тяжелой почечной недостаточности без гемодиализа противопоказано (см. раздел 4.3).

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется. Применение при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано (см. раздел 4.3).

Дети и подростки:

Препарат Мелоксипол 15 мг/1,5 мл, раствор для инъекций, противопоказан детям и подросткам до 18 лет (см. раздел 4.3).

Внутримышечно.

Препарат вводится медленно глубокой внутримышечной инъекцией в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением асептических условий. При необходимости повторного введения инъекция выполняется в другую ягодицу. Перед введением убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если появляются выраженные болевые ощущения во время инъекции, введение следует прекратить.

Пациентам с эндопротезом тазобедренного сустава препарат вводится в противоположную сторону.

Для продолжения лечения следует использовать пероральные формы препарата (таблетки).

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• третий триместр беременности и период лактации (см. раздел 4.6)
• дети и подростки до 18 лет
• повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому из вспомогательных веществ, указанным в разделе 6.1, или к препаратам НПВП, ацетилсалициловой кислоте. Мелоксикам не следует применять пациентам с симптомами астмы, полипами носа, ангионевротическим отеком и крапивницей, связанными с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с использованием НПВП в анамнезе
• активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или рецидивирующая язва и кровотечения (два и более подтвержденных случая язвы или кровотечения)
• тяжелые нарушения функции печени
• тяжелые нарушения функции почек у пациентов, не находящихся на гемодиализе
• желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением, в анамнезе
• нарушения гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с внутримышечным введением препарата)
• тяжелая сердечная недостаточность
• периоперационное лечение боли при сосудистом шунтировании (by-pass хирургия).

Побочные действия

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Срок хранения 2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.

Условия отпуска

По рецепту.